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我省全力擴大抗疫急需醫療器械產能

作者: 甘諾穎 發布時間: 2020年02月05日 17:12:02

記者從省藥監局獲悉,日前,該局與省內醫療器械企業積極溝通協調并進行政策指導,正在生產和擬生產醫療器械疫情產品的生產企業共計13家,其中在產4家,另外新增9家企業正在注冊申報并積極準備生產口罩、防護服等疫情防控相關產品的各項事宜,享受省藥監局綠色審批通道相關政策。

作為醫藥大省,我省在疫情阻擊戰中加速行動。省藥監局收到企業疫情防控相關產品注冊申請后,相關處室和直屬單位立即為企業詳細解讀產品注冊所需準備資料和疫情期間優惠政策,省醫療器械檢驗所第一時間受理檢驗檢測產品,省政府政務大廳藥監局審批窗口及時受理企業產品注冊資料和體考資料,省局醫療器械注冊管理處接到大廳受理件后立即組織人員前往生產企業現場進行質量體系考核,省審評中心僅用一天時間審核完口罩、防護服等產品注冊資料。尤其是針對目前口罩、防護服等疫情產品極度短缺,在原有4家生產口罩、防護服企業的基礎上,榮欣醫療、賽甫藥業、奧朗特、國大生物工程、罡恒電子、紫鑫藥業等9家企業正在注冊申報口罩等疫情急需產品的情況,該局相關環節都實施快速審批,提高效能,為快速戰勝疫情排憂解難。這些企業申報注冊的口罩產品近日投產后,將進一步緩解醫用產品緊缺的情況。

下一步,省藥監局將繼續做好跟蹤服務,利用多種途徑幫助企業解決產品注冊申報中的各種實際問題,并通過應急審批綠色通道,做到第一時間受理、辦結、送達,在確保審批質量的基礎上,全力服務疫情防控需要,加快審批進程,提高審批效率。

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