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醫藥:呼喚升級

作者: 甘諾穎 發布時間: 2019年08月29日 19:47:50

醫藥:呼喚升級

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自中共中央、國務院于2016年10月印發并實施《“健康中國2030”規劃綱要》以來,在醫療改革不斷推進的背景下,創新藥乃至整個醫藥領域日益受到關注。

2019年全國兩會正在如火如荼進行中,來自全國各地的數千名人大代表、政協委員帶著自己的議案、提案奔至北京?!秶H金融報》記者注意到,整個大健康領域中,醫藥產業升級、關注藥品創新和配套政策乃至罕見病藥物管理等成為了人大代表和政協委員們關注的焦點。

3月5日,國務院總理李克強關于政府工作的報告中也重點講到了醫療健康相關的內容,其中,加快新藥審評審批改革,深化醫療、醫保、醫藥聯動改革等均位列其中。

多名醫藥行業人士向記者指出,近年來,我國醫藥產業快速發展,市場規模已超越日本成為全球第二大醫藥市場。但我國離制藥強國仍有一定差距,在藥品創新能力以及仿制藥質量提升等方面仍需要發力。

產業升級

作為關系國計民生的重要產業,醫藥產業一直被認為是落實健康中國戰略和全面建設小康社會的重要保障。但和一些發達國家和地區相比,我國醫藥行業還處在高度依賴仿制藥階段。

3月4日晚,全國人大代表,煙臺榮昌制藥股份有限公司董事長王威東做客《兩會大家談》與網友互動討論時指出,目前,國內市場銷售的西藥中90%以上都是仿制藥,帶來的問題就是同質化競爭嚴重,企業間均在拼成本、拼價格。

隨著醫藥衛生體制改革的不斷深化,我國醫藥產業也在加快從高速發展向高質量發展轉型。

2015年,國務院下發了《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,要求以提高藥品質量為核心,對已上市仿制藥分期分批進行質量和療效一致性評價。之后,國務院又下發了《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,要求采取切實有效措施推進一致性評價工作。

日前,全國人大代表、浙江華海藥業(600521)股份有限公司董事長陳保華向《國際金融報》記者表示,截至2019年2月,已有近200個仿制藥產品通過或視同通過一致性評價,為后續醫藥衛生體制改革奠定了一定基礎。

陳保華認為,仿制藥一致性評價對于提高藥品質量保障安全、推動醫藥產業結構調整升級等具有顯著意義。其建議相關部門堅持政策初衷,加快推進新注冊分類實施前批準上市的國家基本藥物目錄以外的其他仿制藥品種一致性評價工作。

為進一步深化醫藥衛生體制改革,推動醫藥產業高質量健康發展,陳保華建議相關部門在四個方面予以關注并加快解決:一是嚴格標準加快推進仿制藥一致性評價工作,二是取消對通過一致性評價的仿制藥(含視同)“一品兩規”準入限制,三是完善藥品生產工藝變更機制,四是完善醫務人員考核和薪酬體系。

為了實現醫藥行業的產業結構升級,王威東也認為,要淘汰那些規模小、質量差、效益不好的低端生產制造企業。發展規模比較大、效益比較好、質量比較好的企業。引導市場進行有序競爭,引導醫藥行業健康發展。

藥品創新

在鼓勵醫藥產業結構升級的同時,藥品創新也是此次兩會期間多方關注的話題。

早前,一名跨國藥企內部人士向《國際金融報》記者坦言,全球醫藥行業來講,平均一個產品的研發支出就接近20億美元,并非小數目。來自研制開發制藥企業協會(RDPAC)的數據則顯示,研發一種藥物的時間需要10年到15年,而10種投入市場的藥物中只有2種取得的收入與研發成本相當或超過研發成本。

一名本土藥企人士表示,新藥研發時間長、投入高,國內多數藥企不愿做創新生物藥,都想通過仿制藥來走捷徑。但在國家鼓勵發展創新藥,并推進包括一致性評價、4+7城市藥品帶量采購等政策舉措的大背景下,推動自主研發早已是“箭在弦上”。

“到目前為止,中國至少有10個自主研發抗癌新藥上市。去年,我們中國自主研發了10個新藥,一半是抗癌新藥,特別是非常熱門的免疫治療——PD-1抗體,我們國內已經有兩個藥品獲批上市,離進口藥在中國上市相差不到一年?!贝舜蝺蓵陂g,全國人大代表、貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明在回答媒體采訪時這樣表示。在他看來,這些成績的取得和國家發展實力的總體提升和創新驅動發展戰略直接相關。

在2019醫藥界人大代表政協委員座談會上,全國人大代表、恒瑞醫藥(600276)董事長孫飄揚針對創新藥也發表了看法。他表示,創新藥是高投入、高風險、周期長的行業。但創新藥應該繼續得到支持,如果沒有創新,臨床上有些疾病就不能進行有效地治療。

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