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云南實行藥品全鏈條監管

作者: 甘諾穎 發布時間: 2019年10月02日 17:49:52

近日,云南省市場監管局召開全省市場監管工作會議暨全省市場監管部門黨風廉政建設工作會議,總結2018年工作,安排2019年任務。會議強調,在藥品方面要嚴格落實藥品生產、經營、使用、檢測、監管等環節安全責任,實行藥品全主體、全品種、全鏈條監管。

2018年,云南省不斷加大藥品監管力度,組織開展疫苗生產、配送企業自查,對高風險藥品生產企業進行全覆蓋跟蹤檢查,收回GMP證書2張;對全省藥品生產企業開展全方位、全鏈條、全流程風險隱患排查,飛行檢查藥品生產企業46家,責令整改5家;啟動藥品“凈網2018”專項行動,與公安部門聯合嚴厲打擊利用互聯網制售假藥與違法銷售藥品行為。

2019年,云南省藥監部門將嚴格藥品和疫苗監管,制定云南省貫徹落實改革完善疫苗管理體制的實施意見,堅守疫苗質量安全底線。完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作機制,提高監測水平。開展飛行檢查和風險分析,整治安全隱患。組織實施互聯網制售假藥、中藥飲片、無證經營與經營使用無證醫療器械、化妝品違法添加專項整治行動,嚴厲查處違法案件。分類分步建立藥品追溯系統,實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追。

云南省藥監部門還將繼續深化藥品醫療器械化妝品審評審批制度改革,鼓勵藥品醫療器械科研創新,推進仿制藥質量和療效一致性評價;積極爭取承接進口非特殊用途化妝品備案工作;持續抓好《云南省政府關于推進中藥飲片產業發展的若干意見》的貫徹落實;組織制定中藥材標準、中藥飲片炮制規范,健全完善標準體系等。(記者李江映)

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