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菜單導航

奧賽康直逼恒瑞拿下20億抗腫瘤藥 注射劑第二家

作者: 甘諾穎 發布時間: 2021年01月21日 09:25:40

  北藥集團1月19日訊 1月18日,NMPA官網更新了獲批藥品信息,奧賽康的注射用替莫唑胺3類仿制上市申請獲批并視同過評。2019年1月,恒瑞發布公告稱公司的注射用替莫唑胺3類仿制獲批并拿下了國內首仿。截至目前,替莫唑胺的膠囊劑與注射劑均有兩家企業過評,并且口服常釋劑型已被納入第四批國家集采目錄。

 

  圖1:奧賽康的注射用替莫唑胺獲批信息

  來源:NMPA官網

 

  圖2:替莫唑胺的銷售情況

  來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

  據悉,替莫唑胺是一種咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑,該藥品可用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤成人患者,開始先與放療聯合治療,隨后作為維持治療;也可用于治療難治性間變性星形細胞瘤成人患者,例如用含亞硝基脲和甲基芐肼的常規方案治療后疾病進展的患者。米內網數據顯示,2018年起在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端該品種的銷售額已超過20億元,增速達17.89%,最近兩年增速有所放緩。

 

  2019年1月4日,恒瑞發布公告稱,公司申報的注射用替莫唑胺3類仿制獲批并視同過評,順利拿下國內首仿,該產品項目投入研發費用約679萬元。

 

  表1:目前過評的替莫唑胺相關產品情況

  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

  目前國內市場上的替莫唑胺有膠囊劑及注射劑獲批上市,膠囊劑過評企業有天士力、雙鷺藥業,并已被納入第四批國家集采目錄,將與原研默沙東展開價格激戰;而注射劑除了恒瑞醫藥外,奧賽康也按新分類獲批視同過評。該產品同時也是奧賽康于2021年獲批的首個新品,目前該公司還有1個2.2類新藥、8個按新分類(3類、4類)申報上市的仿制藥在審評審批中。

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