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2020寧夏執業藥師考試-藥事管理與法規,每日一練10.28

作者: 甘諾穎 發布時間: 2019年10月29日 22:36:16

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  2020年執業藥師考試備考在即,華圖卓坤小編在此為大家準備了執業藥師考試:藥事管理與法規每日一練試題,快來備考刷題吧!

  1.根據《“十三五”國家藥品安全規劃》,在2018年底前,完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的289個品種的一致性評價,這些品種是

  A.化學藥品仿制藥口服固體制劑

  B.中成藥仿制藥口服固體制劑

  C.化學藥品原研藥口服液體制劑

  D.中成藥仿制藥口服液體制劑

  2.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是

  A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

  B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

  C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

  D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

  3.根據《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,關于《藥品目錄》的構成、分類和支付規定,說法錯誤的是

  A.基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金的西藥部分所列藥品,在支付費用時區分甲、乙類

  B.《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分

  C.參保人員使用目錄內中藥飲片發生的費用,基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付

  D.國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物,參保人員使用且在公共衛生支付范圍的,基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付

  4.下列有關保健食品的說法,錯誤的是

  A.保健食品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品

  B.首次進口的用于補充維生素的保健食品,應經國家食品藥品監督管理部門注冊

  C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產

  D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型

  5.我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可不包括

  A.藥品生產許可

  B.藥物臨床前研究許可

  C.醫療機構制劑許可

  D.執業藥師執業許可

  答案及解析

  1.【答案】A

  【解析】在國家基本藥物目錄(2012年版)中,2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑應在2018年底前完成一致性評價。故本題選A。

  2.【答案】D

  【解析】實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品各個環節消除各種藥品風險因素,故選D。

  3.【答案】A

  【解析】基本醫療保險基金支付藥品費用時區分甲、乙類,工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類。故選A。

  4.【答案】B

  【解析】首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的,應當報CFDA備案。故選B。

  5.【答案】B

  【解析】我國現行藥品管理法律確定的行政許可項目有:①頒發《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《醫療機構制劑許可證》;②頒發《藥品注冊證》《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》;③頒發《執業藥師注冊證》等。故選B。
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