北京醫藥集團教育培訓中心_醫學教育網

北京醫藥集團教育培訓中心_醫學教育網

http://www.fetchbus.com

菜單導航

國產新型激酶抑制劑!和黃醫藥在中國啟動實體瘤II期臨床試驗,評估索凡替尼與拓益組合療法!

作者: 甘諾穎 發布時間: 2020年01月15日 18:05:18

國產新型激酶抑制劑!和黃醫藥在中國啟動實體瘤II期臨床試驗,評估索凡替尼與拓益組合療法!


2020年01月15日訊 /生物谷BIOON/ --和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱“和黃醫藥”或“Chi-Med”)近日宣布,在中國啟動了一項索凡替尼聯合拓益(特瑞普利單抗,首個國產PD-1單抗,君實生物研制)治療晚期實體瘤患者的II期臨床試驗。這是繼近期完成的I期劑量發現研究,以及成功制定索凡替尼與拓益II期聯合給藥方案后的進一步研究。


這項中國II期臨床試驗是和黃醫藥與北京君實醫藥生物科技有限公司(“君實”)的全球合作的一部分,旨在評估和黃醫藥的索凡替尼(口服抗血管生成-免疫逃逸激酶抑制劑)與君實的PD-1單克隆抗體拓益聯合用藥療法,測試該聯合療法同時針對腫瘤微環境中多種細胞類型和信號通路的協同抗腫瘤作用。拓益于2018年12月獲中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)批準上市。


這項II期臨床試驗將應用于多個實體瘤患者群體。其主要研究終點為客觀緩解率(ORR)及安全性,次要研究終點包括緩解持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)及總生存期(OS)。該試驗主要由北京腫瘤醫院副院長沈琳教授牽頭,詳情可登陸clinicaltrials.gov,檢索NCT04169672查看。


和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)表示:“我們很高興將索凡替尼及特瑞普利單抗的組合推進至II期臨床開發,并期望可以識別出能從這一創新療法中獲益的患者群體?!?/p>


2019年12月,索凡替尼用于非胰腺神經內分泌瘤的中國新藥上市申請獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入優先審評。


2019年11月,國家藥監局受理了索凡替尼用于治療非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請。此外,美國食品藥品監督管理局(FDA)亦授予索凡替尼孤兒藥資格,用于治療胰腺神經內分泌瘤。

國產新型激酶抑制劑!和黃醫藥在中國啟動實體瘤II期臨床試驗,評估索凡替尼與拓益組合療法!


surufatinib分子結構式(圖片來源:pubchem)


索凡替尼(surufatinib,亦稱HMPL-012或sulfatinib)是由和黃醫藥自主研發的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。因為具有抗腫瘤血管生成和免疫調節的雙重機制,索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯合使用。目前,索凡替尼正在美國開展多項概念驗證研究,同時正在中國開展多項后期臨床試驗及概念驗證研究。


據Frost & Sullivan公司估計, 中國抗血管生成血管內皮生長因子受體(VEGF/VEGFR)抑制劑的市場已從2015年的5億美元增長至2019年的超過15億美元,預計到2026年將達到50億美元。


和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球范圍內的所有權利。(生物谷Bioon.com)


原文出處:和黃醫藥

版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊

溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!


國產新型激酶抑制劑!和黃醫藥在中國啟動實體瘤II期臨床試驗,評估索凡替尼與拓益組合療法!


下載生物谷app,隨時評論、查看評論與分享,或掃描上面二維碼下載

本文地址:/gjjl/49752.html

請遵守互聯網相關規定,不要發布廣告和違法內容